(Traditional Chinese/Taiwanese Target Translation)
多元文化社區健康評測實驗（M—CHAT）四種族人群
身體脂肪分佈與心血管疾病風險之縱向研究
參與方同意書
本大學及專案實施人員提倡進行這一種族研究活動，並同意始終保護參與方之利益、安寧與安全。本研究的實施獲得了西蒙弗雷澤大學和普羅威登斯（Providence）衛生保健研究倫理委員會之許可。加拿大醫學研究理事會對本研究提供支援。
專案調查人： S3ott A. Lear 博士
部門： 人體運動學院
電話： （604）682-2444 分機 62758 或（604）278-7816
重點研究聯繫方式： _____________________
電話： 634-806-8846
目的
您受邀參與本研究專案，本專案是您先前已參與的 M-CHAT 研究之後續專案。參與本研究純屬自願，請自行決定是否參與本研究專案。根據 M-CHAT 之第一階段研究，我們發現，與相似體形的土著和歐洲裔人群相比，華裔和南亞人群更易在內腹部位（器官周圍）堆積脂肪。這一階段 M-CHAT 研究的目的是根據文化/種族背景，研究人體脂肪如果隨時間而變化，以及此變化與糖尿病和心臟病風險之關係。
我的參與所涉內容：
兩年內，將要求您參加兩次下述評測活動：
- 在計劃評測活動之前，先進行 12 小時禁食後清晨血液抽樣（在您方便時）。血樣中的一部分將立即用於檢測與糖尿病和心臟病相關的血液因數，如膽固醇和血糖。另一部分血樣（使用匿名身份編號）將被冷凍儲存，留待用於研究人體脂肪、糖尿病和心臟病相關的血液及基因。
- 簡短面談（家族史、教育、職業等），血壓值，體尺測量（體重、腰圍等）。
- 生活習慣調查表（飲食、鍛煉、生活質量、身體意像和文化視角）。
- 對腹部進行 CT（電腦斷層攝影）掃描，評測內部脂肪量。
- 進行全身 DEXA（雙能量 X 光吸收儀）掃描,評測全身脂肪量。
- 進行超聲波掃描，測定頸動脈壁厚度。
接下來的 4 至 6 周內，您將被安排進行第一組評測專案（以上所列 6 項）。自此約兩年之後，將與您接洽並安排進行與第一組相同的第二組評測專案。多數情況下，您須來訪兩次以便完成每組評測專案，總計時間不會超過 3 個小時，其中包括完成調查表所需時間（兩年內共 6 小時）。
CT 掃描包括精細 X 線束對身體特定部位的掃描。針對本研究，將對腹部淺層區進行 CT 掃描。本掃描過程將在聖保羅醫院完成。您感覺不到 X 線，因此這一掃描過程不會帶來任何痛苦。您平躺于床上時，DEXA 掃描使用能量極低的 X 線束（大約普通 X 線的五分之一）透過身體。本掃描過程將在西蒙弗雷澤大學海港中心分校社區與健康評測研究所（溫哥華市區）完成。超聲掃描使用聽不見的聲音對身體內部各部位進行檢查。類似于孕婦檢查過程。
專案參與之風險：
參與本專案所涉風險微乎其微。血液採樣使用無痛靜脈穿刺（標準抽血方法）。罕有不良反應，但可能發生皮下出血（血腫）；或在極罕見情況下，出現血管發炎（靜脈炎）。全部所需血樣總量不超過三餐匙（40ml）。電腦斷層攝影（CT）涉及輻射暴露。CT 掃描輻射暴露量低於牙齒或胸部 X 光檢查輻射量，低於我們一周內在市區所接收的輻射量或四小時飛機之輻射量。DEXA 掃描涉及低能量輻射暴露（正常 X 線的五分之一）。DEXA 掃描輻射量低於日曬 30 分鐘的輻射量。
專案參與之費用：
參與本專案無直接支出。來往評測地點所致的交通費用（例如：停車、公共交通支出）將給予報銷。
專案參與之利惠：
參與本研究將向您提供健康反饋資訊，通常醫療保健並不進行此類檢查。您將收到一份結果與分析報告，報告將說明檢查結果是否在國家指導標準的要求值範圍內。但是，所有檢查結果僅供研究之用，研究參與內容並不包括醫師分析與診斷。
我們如何保護您的隱私？
確保您的隱私權對我們是至關重要的。完全依據法律規定，將本研究所獲之任何資訊作爲機密。不要求提供您的身份資訊。不要求您在研究材料上寫下您的姓名或其他任何身份資訊（例如：資料資訊）。研究材料將用匿名代碼編號進行標記。資料將將輸入並保存于帶有安全密碼設置保護的資料庫內。將紙質材料保存于鎖好的安全處所。僅專案調查人和參與資料獲取的專案協調員/護理人員可獲取您的身份資訊。
同意書：
我， 已閱讀以上資訊，並有機會詢問相關問題，以瞭解了專案參與所涉之內容。我自願同意參加多元文化社區健康評測實驗（M-CHAT）：四種族人群身體脂肪分佈與心血管疾病風險之縱向研究，並確認收到一份供自己存檔之用的同意書副本。我瞭解本研究所涉程序，以及參與本研究可能給本人帶來的個人風險與利惠。我同時瞭解我可以拒絕參與本專案；或在任何時候退出本研究專案，在退出之時，所有已採集血樣將做銷毀。拒絕參加或退出本研究將不影響我於目前或將來可能在聖保羅或 Providence 衛生保健研究會進行的任何保健專案。通過簽署本同意書，我瞭解到我沒有放棄任何法律權利。
另外，我允許專案調查人在以後可就本專案相關之其他可能研究和我接洽。我瞭解簽署本同意書決不意味著我同意參加任何未來研究專案。如果要求我參加未來研究專案，也需我同時提交同意書，同時我有權拒絕。
如果您希望瞭解研究參與人之權利資訊，或有關研究者之責任資訊，或存在任何問題、疑慮或有關研究中所受待遇的投訴，請通過電子郵箱或電話（604-278-6793）與研究倫理辦公室主任聯繫。您也可以撥打電話 634-842-8558，與英屬哥倫比亞大學研究服務辦公室之研究課題資訊專線聯繫；或撥打 604-608-4444 本地 64325，與英屬哥倫比亞大學 Providence 衛生保健研究倫理委員會負責人聯繫。
撥打電話 604—268—7416，與 Scqtt Lear 博士接洽，即可獲得本研究之結果。
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參與方署名 姓名（請列印）
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證人署名 姓名（請列印）
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主要專案調查人署名 姓名（請列印）